Przeprowadzone badania potwierdziły, że suplementy diety w przeciwieństwie do leków zawierających Ginkgo biloba zawierają zaniżone ilości związków czynnych  a podwyższone stężenia potencjalnie toksycznych kwasów ginkgolowych. Przeprowadzone badania potwierdzają dane uzyskane przez innych autorów dla suplementów diety, które często nie zawierały deklarowanych przez producentów ilości związków czynnych co prowadzi do braku skuteczności terapeutycznej.

Obowiązujące wymogi jakościowe dla produktów zawierających wyciąg z liści Ginkgo biloba (Farmakopea Europejska 6.1.)

Zawartość substancji czynnych:

• ginkoflawonoglikozydy: 22,0 - 27,0%,
• laktony terpenowe: 5,0 - 7,0%

Zachowanie limitu kwasów ginkolowych: poniżej 5 ppm

Ginkofar, Ginkofar Forte  - jakość produktu

• wytwarzany zgodnie z zasadami GMP
• zastosowany w leku ekstrakt jest najwyższej jakości
• proporcje substancji czynnych zbliżone do występujących naturalnie w roślinie
• seryjna, obowiązkowa kontrola jakości zapewnia stałą zawartość substancji czynnych oraz zachowanie limitu kwasów ginkolowych poniżej 5 ppm.

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania jako wynik jakości produktu

Reprezentatywne badania kliniczne potwierdziły skuteczność terapii wyciągu z liści Ginkgo biloba w:

• zaburzeniach krążenia mózgowego (utrudniona koncentracja myślowa, zaburzenia pamięci, zawroty i bóle głowy, szum w uszach, osłabienie słuchu i wzroku),
• zespołach otępiennych o różnym podłożu,
• zaburzeniach krążenia obwodowego (zaburzenia w ukrwieniu kończyn dolnych).

Stosowane produkty w badaniach zawierały standaryzowany zestaw substancji czynnych -  tylko produkty o takiej jakości wykazują deklarowane działanie terapeutyczne

(ESCOP - European Scientific Cooperate On Phytotherapy,Second edition, 2003)

Przekroczenie limitu stężenia kwasów ginkolowych może powodować występowanie działań niepożądanych np. alergie, dolegliwości żołądkowo - jelitowe.

Podejrzewa się również, że kwasy ginkolowe posiadają właściwości cytotoksyczne, mutagenne i kancerogenne (Toxicology, 2002, 15, 167-77).

Produkty, które nie spełniają obowiązujących wymogów jakościowych  nie działają w zalecanych wskazaniach i narażają na ryzyko przyjmowania substancji o właściwościach genotoksycznych i kancerogennych

(RIVM Raport 320106001/2007)

Dane dowodzą, że preparaty zarejestrowane w Polsce jako produkty lecznicze gwarantują odpowiednią zawartość związków aktywnych i mogą być stosowane w terapii zaburzeń krążenia obwodowego.

Badane suplementy diety posiadały zróżnicowaną zawartość związków aktywnych, jednak większość posiadała zaniżone ilości związków czynnych  a podwyższone potencjalnie toksycznych kwasów ginkgolowych

Przeprowadzone badania potwierdzają dane uzyskane przez innych autorów dla suplementów diety, które często nie zawierały deklarowanych przez producentów ilości związków czynnych co prowadzi do braku skuteczności terapeutycznej. Ponadto suplementy diety uważane są za całkowicie bezpieczne, czego nie potwierdziły przeprowadzone badania, w których wykazano, że niektóre posiadają znaczne ilości związków potencjalnie toksycznych.

Pacjenci nie powinni oczekiwać od suplementów diety aktywności leczniczej i nie należy ich utożsamiać z produktami leczniczymi. Suplementy diety powinny wspomagać funkcje fizjologiczne i spełniać głównie rolę profilaktyczną, a nie leczniczą [1].

1. A. GAWRON-GZELLA, P. MAREK, J. CHANAJ AND I. MATŁAWSKA: Comparative analysis of pharmaceuticals and dietary supplements containing extracts from the leaves of Ginkgo biloba L.